European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastická činidla - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - sprycel je indikován k léčbě dětských pacientů s:nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní chronickou myeloidní leukémií v chronické fázi (ph+ cp cml) nebo ph+ cp cml rezistentních nebo intolerantních k předchozí léčbě včetně imatinibu -. nově diagnostikovanou ph+ akutní lymfoblastickou leukemií (all) v kombinaci s chemoterapií. sprycel je indikován k léčbě dospělých pacientů s:nově diagnostikovanou philadelphia chromozom pozitivní (ph+) chronickou myeloidní leukémií (cml) v chronické fázi;chronickou, akcelerovanou nebo blastickou fází cml s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě včetně imatinibu-mesylátu;ph+ akutní lymfoblastickou leukemií (all) a s lymfoidní blastickou cml s rezistencí či intolerancí k předchozí léčbě. sprycel je indikován k léčbě dětských pacientů s:nově diagnostikovanou ph+ cml v chronické fázi (ph+ cml-cp) nebo ph+ cml-cp intolerantní nebo rezistentní na předchozí léčbu zahrnující imatinib.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimus - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - oprávněný - gaucherova choroba - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - cerdelga je indikován k dlouhodobé léčbě dospělých pacientů s gaucherovou chorobou typu 1 (gd1), kteří jsou pomalí metabolizátoři cyp2d6 (pms), středně rychlým metabolismem (ims) nebo rychlým metabolismem (ems).

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - takrolimus monohydrát - liver transplantation; kidney transplantation - imunosupresiva - profylaxe odmítnutí transplantátu u dospělých pacientů s alobarvivy z ledvin nebo jater. léčba rejekce aloštěpu rezistentní na léčbu jinými imunosupresivními léčivými přípravky u dospělých pacientů.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastická činidla - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastická činidla - hormon-receptor-pozitivním pokročilým karcinomem cancerafinitor je indikován pro léčbu hormon-receptor-pozitivní, her2/neu-negativním pokročilým karcinomem prsu, v kombinaci s exemestanem, v post-menopauzálních žen bez symptomatického viscerálního onemocnění po recidivy nebo progrese po nesteroidní inhibitor aromatázy. neuroendokrinní nádory slinivky břišní originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazujících, dobře nebo středně diferencovaných neuroendokrinních nádorů pankreatu původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního originafinitor je indikován k léčbě neresekovatelného nebo metastazující, dobře diferencovaný (grade 1 nebo grade 2) non-funkční neuroendokrinní tumory gastrointestinálního nebo plicního původu u dospělých pacientů s progresivním onemocněním. renální-mobilní carcinomaafinitor je indikován k léčbě pacientů s pokročilým renálním-karcinomem, jejichž onemocnění se vyvíjí, nebo po léčbě vegf-cílené terapie.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - kobimetinib hemifumarát - melanom - antineoplastická činidla - cotellic je indikován k použití v kombinaci s vemurafenibem pro léčbu dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem s mutací v600 genu braf.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavukonazol - aspergilóza - cresemba je indikován u dospělých k léčbě:invazivní aspergillosismucormycosis u pacientů, u nichž amfotericin b je inappropriateconsideration by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antimykotik.

European Union - Czech - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir sodný - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - přípravek exviera je indikován v kombinaci s dalšími léčivými přípravky pro léčbu chronické hepatitidy c (chc) u dospělých. pro virus hepatitidy c (hcv) genotypu konkrétní činnosti.